Review sản phẩm
Đây là ý nghĩa của nhãn FDA trên các sản phẩm chăm sóc cá nhân của bạn (2025)
Th2
Nhiều người trong chúng ta Giả sử rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận tất cả các sản phẩm chăm sóc cá nhân của chúng tôi, kiểm tra mọi loại chất huyết thanh, bổ sung và mặt nạ LED. Rốt cuộc, trung bình, mọi người đã làm việc trên sáu đến 12 mỹ phẩm mỗi ngày, theo FDA, vì vậy chúng tôi muốn cho rằng họ an toàn. Thật không may, hầu hết các sản phẩm mỹ phẩm và chăm sóc sức khỏe là một trong những sản phẩm tiêu dùng ít được quy định nhất ở Mỹ, được điều chỉnh bởi các luật chưa thấy cập nhật quan trọng kể từ năm 1938.
Vì vậy, những điều khoản như FDA được FDA phê chuẩn là gì, có nghĩa là FDA, FDA đã được điều chỉnh bởi FDA và tại sao các nhãn này lại quan trọng? Hiểu được sự khác biệt sẽ giúp bạn cắt giảm thông dụng và đưa ra quyết định thông minh hơn về các sản phẩm bạn sử dụng hàng ngày. Đây là một sự cố.
Một lưu ý về đăng ký FDA
Nếu một sản phẩm tuyên bố đó là đăng ký của FDA, thì nó không áp dụng bất kỳ hình thức phê duyệt, giải phóng mặt bằng hoặc chứng thực nào. Đăng ký đơn giản có nghĩa là nhà sản xuất đã nộp thông tin của họ với FDA, được pháp luật yêu cầu. Để xác minh trạng thái FDA của sản phẩm, hãy kiểm tra cơ sở dữ liệu.
Tăng sức mạnh với quyền truy cập không giới hạn vào Có dây. Nhận báo cáo tốt nhất trong lớp, điều đó quá quan trọng để bỏ qua chỉ $ 2,50 $ 1 mỗi tháng trong 1 năm. Bao gồm truy cập kỹ thuật số không giới hạn và nội dung chỉ có thuê bao độc quyền. Đăng ký ngay hôm nay.
Được FDA phê chuẩn: mức độ xem xét kỹ lưỡng nhất
.jpg "Đây là ý nghĩa của nhãn FDA trên các sản phẩm chăm sóc cá nhân của bạn (2025) 8")
https://media.wired.com/photos/67ad198b4d8a334907d5e696/master/w_240,c_limit/Vials-syringe-medical-botox-GettyImages-1309583991-Anna-Efetova-(cropped).jpg 240w, https://media.wired.com/photos/67ad198b4d8a334907d5e696/master/w_320,c_limit/Vials-syringe-medical-botox-GettyImages-1309583991-Anna-Efetova-(cropped).jpg 320w, https://media.wired.com/photos/67ad198b4d8a334907d5e696/master/w_640,c_limit/Vials-syringe-medical-botox-GettyImages-1309583991-Anna-Efetova-(cropped).jpg 640w, https://media.wired.com/photos/67ad198b4d8a334907d5e696/master/w_960,c_limit/Vials-syringe-medical-botox-GettyImages-1309583991-Anna-Efetova-(cropped).jpg 960w, https://media.wired.com/photos/67ad198b4d8a334907d5e696/master/w_1280,c_limit/Vials-syringe-medical-botox-GettyImages-1309583991-Anna-Efetova-(cropped).jpg 1280w, https://media.wired.com/photos/67ad198b4d8a334907d5e696/master/w_1600,c_limit/Vials-syringe-medical-botox-GettyImages-1309583991-Anna-Efetova-(cropped).jpg 1600w" sizes="100vw"/>Ảnh: Anna Efetova/Getty Images
Phê duyệt FDA được dành riêng cho các thiết bị y tế và thuốc theo toa loại III. Đây là những sản phẩm có nguy cơ tiềm năng cao nhất, chẳng hạn như máy tạo nhịp tim, điều trị tiêm như Botox và cấy ghép vú. Để kiếm được sự chấp thuận của FDA, các nhà sản xuất đã trải qua một quy trình năm bước bao gồm:
- Khám phá thiết bị và phát triển khái niệm: Các nhà nghiên cứu xác định một nhu cầu lâm sàng để thiết kế sản phẩm.
- Nghiên cứu tiền lâm sàng: Sản phẩm trải qua thử nghiệm trong phòng thí nghiệm đôi khi trên động vật để thiết lập sự an toàn cơ bản.
- Thử nghiệm lâm sàng: Những người tham gia con người đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
- Đánh giá của FDA: Các nhà sản xuất nộp đơn đăng ký phê duyệt tiếp thị trước (PMA). FDA xem xét dữ liệu lâm sàng để xác định phê duyệt.
- Giám sát an toàn sau thị trường: Ngay cả sau khi phê duyệt, FDA vẫn tiếp tục theo dõi hiệu suất và tác dụng phụ tiềm ẩn của nó.
Quá trình này có thể kéo dài hơn một thập kỷ. Mặc dù không hoàn hảo (xin chào, nhớ lại), nhưng đó là mức độ xem xét kỹ lưỡng cao nhất cho các sản phẩm tiêu dùng.
FDA-Cleared: TSA Precheck cho sự an toàn
https://media.wired.com/photos/674126750b1384a6a226e9be/master/w_240,c_limit/Dr.%20Dennis%20Gross%20SpectraLite%20FaceWare%20Pro%20Abstract%20Background%20112024%20SOURCE%20source%20Dr%20Dennis%20Gross.jpg 240w, https://media.wired.com/photos/674126750b1384a6a226e9be/master/w_320,c_limit/Dr.%20Dennis%20Gross%20SpectraLite%20FaceWare%20Pro%20Abstract%20Background%20112024%20SOURCE%20source%20Dr%20Dennis%20Gross.jpg 320w, https://media.wired.com/photos/674126750b1384a6a226e9be/master/w_640,c_limit/Dr.%20Dennis%20Gross%20SpectraLite%20FaceWare%20Pro%20Abstract%20Background%20112024%20SOURCE%20source%20Dr%20Dennis%20Gross.jpg 640w, https://media.wired.com/photos/674126750b1384a6a226e9be/master/w_960,c_limit/Dr.%20Dennis%20Gross%20SpectraLite%20FaceWare%20Pro%20Abstract%20Background%20112024%20SOURCE%20source%20Dr%20Dennis%20Gross.jpg 960w, https://media.wired.com/photos/674126750b1384a6a226e9be/master/w_1280,c_limit/Dr.%20Dennis%20Gross%20SpectraLite%20FaceWare%20Pro%20Abstract%20Background%20112024%20SOURCE%20source%20Dr%20Dennis%20Gross.jpg 1280w, https://media.wired.com/photos/674126750b1384a6a226e9be/master/w_1600,c_limit/Dr.%20Dennis%20Gross%20SpectraLite%20FaceWare%20Pro%20Abstract%20Background%20112024%20SOURCE%20source%20Dr%20Dennis%20Gross.jpg 1600w" sizes="100vw"/>Ảnh: Tiến sĩ Dennis Gross; Hình ảnh Getty
Giải phóng mặt bằng FDA dành cho các thiết bị loại I và II, thường là các công cụ có nguy cơ vừa phải như bút microneedling và một số phương pháp điều trị bằng laser. Không giống như sự chấp thuận, giải phóng mặt bằng chỉ yêu cầu các nhà sản xuất chứng minh sản phẩm của họ là tương đương về cơ bản tương đương với một thiết bị đã được bán trên thị trường hợp pháp thông qua quy trình giải phóng mặt bằng 510 (k). Con đường này ít nghiêm ngặt và nhanh hơn sự chấp thuận của FDA, thường kéo dài vài tháng đến một vài năm.
Nhiều thiết bị tiêu dùng trải qua quá trình giải phóng mặt bằng của FDA, chẳng hạn như mặt nạ LED và máy theo dõi thể dục có các tính năng như nhịp tim không đều hoặc cảnh báo ngưng thở khi ngủ. Chúng thường được dán nhãn như vậy. Điều này cũng có nghĩa là nếu bạn đã từng thấy một mặt nạ LED được bán trên thị trường là FDA được phê duyệt, thì đó sẽ là một sự sai lầm.
Điều chỉnh FDA: Đủ tốt
.jpg "Đây là ý nghĩa của nhãn FDA trên các sản phẩm chăm sóc cá nhân của bạn (2025) 10")
https://media.wired.com/photos/67ad1ae68fb3c5120aea6a29/master/w_240,c_limit/Red-food-coloring-dye-powder-addiditive-GettyImages-1574124762-ALEKSEI-BEZRUKOV-(cropped).jpg 240w, https://media.wired.com/photos/67ad1ae68fb3c5120aea6a29/master/w_320,c_limit/Red-food-coloring-dye-powder-addiditive-GettyImages-1574124762-ALEKSEI-BEZRUKOV-(cropped).jpg 320w, https://media.wired.com/photos/67ad1ae68fb3c5120aea6a29/master/w_640,c_limit/Red-food-coloring-dye-powder-addiditive-GettyImages-1574124762-ALEKSEI-BEZRUKOV-(cropped).jpg 640w, https://media.wired.com/photos/67ad1ae68fb3c5120aea6a29/master/w_960,c_limit/Red-food-coloring-dye-powder-addiditive-GettyImages-1574124762-ALEKSEI-BEZRUKOV-(cropped).jpg 960w, https://media.wired.com/photos/67ad1ae68fb3c5120aea6a29/master/w_1280,c_limit/Red-food-coloring-dye-powder-addiditive-GettyImages-1574124762-ALEKSEI-BEZRUKOV-(cropped).jpg 1280w, https://media.wired.com/photos/67ad1ae68fb3c5120aea6a29/master/w_1600,c_limit/Red-food-coloring-dye-powder-addiditive-GettyImages-1574124762-ALEKSEI-BEZRUKOV-(cropped).jpg 1600w" sizes="100vw"/>Ảnh: Aleksei Bezrukov/Getty Images
Hầu hết các loại mỹ phẩm, ngoại trừ các chất phụ gia màu và các chất bổ sung chế độ ăn uống thuộc loại được điều chỉnh bởi FDA, có nghĩa là họ không cần phải chấp thuận trước khi tung ra thị trường. Thay vào đó, các nhà sản xuất dự kiến sẽ tự điều chỉnh theo luật như thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm liên bang và Đạo luật đóng gói và ghi nhãn công bằng. Những luật này yêu cầu các công ty đảm bảo sản phẩm của họ được an toàn và được dán nhãn đúng cách, nhưng trong thực tế, có rất ít để ngừng đánh lừa các sản phẩm trượt qua các vết nứt.
Nhờ hiện đại hóa Đạo luật Quy định mỹ phẩm (MOCRA), đã ký thành luật vào năm 2022, FDA giờ đây có thể nhớ lại mỹ phẩm gây ra mối đe dọa cho sức khỏe cộng đồng. Điều đó nói rằng, FDA đã can thiệp sau khi thực tế, và chỉ khi một sản phẩm bị nhãn sai, pha trộn hoặc gây ra tác dụng phụ. MOCRA cũng không cấp cho FDA quyền kiểm toán hồ sơ của công ty để xác minh yêu cầu an toàn của họ hoặc tiến hành đánh giá tiếp thị trước.
Bổ sung chế độ ăn uống tương tự như điều chỉnh dưới mức. Các nhà sản xuất phải thông báo cho FDA 75 ngày trước khi giới thiệu các thành phần mới, nhưng các sản phẩm không yêu cầu PreApproval. Nếu một bổ sung sau đó được tìm thấy có hại hoặc bị dán nhãn sai, FDA có thể thực hiện hành động thực thi, nhưng sau đó, thiệt hại có thể đã được thực hiện. Lệnh cấm gần đây đối với màu đỏ số 3, một loại thuốc nhuộm gây ung thư có khả năng được phê duyệt vào năm 1902, độ cao của quá trình này có thể chậm như thế nào. Để tham khảo, FDA lần đầu tiên nhận thức được rủi ro của mình trong những năm 1980.
Điểm mấu chốt là phạm vi điều tiết của FDA vẫn còn hạn chế. Cho dù đó là kem chống nắng trên khuôn mặt của bạn hay các chất bổ sung trong tủ của bạn, phần lớn trách nhiệm đối với sự an toàn thuộc về các nhà sản xuất và bạn. Đọc nhãn và đừng để các từ thông dụng đánh lừa bạn.
Khám phá thêm từ Phụ Kiện Đỉnh
Đăng ký để nhận các bài đăng mới nhất được gửi đến email của bạn.
