Điều trị viêm khớp cho chó sau khi có báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng, thậm chí gây tử vong

Một loại thuốc trị viêm khớp phổ biến dành cho chó có thể nguy hiểm hơn chúng ta biết Tuần này, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã báo cáo sự xuất hiện của một số tác dụng phụ nghiêm trọng và tử vong liên quan đến loại thuốc Librela được phê duyệt gần đây.

Hôm thứ Hai, Trung tâm Thú y của FDA đã gửi thư cho các bác sĩ thú y nêu chi tiết kết quả điều tra của họ về Librela. FDA đã xác định nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng thuốc, bao gồm co giật và mất chức năng cơ; Một số con chó cũng được cho là đã chết hoặc bị chết do những biến chứng này. Cơ quan này khuyến nghị nhà sản xuất thuốc cập nhật nhãn mác để bao gồm các tác dụng phụ tiềm ẩn này, đồng thời khuyên các bác sĩ thú y và công chúng báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến việc sử dụng thuốc.

Hoạt chất của Librela, bedinvetmab, là một kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm do công ty Zoetis phát triển. Vào năm 2023, FDA đã phê duyệt nó để điều trị viêm xương khớp ở chó. Thuốc—được cung cấp qua đường tiêm mỗi tháng một lần—nhắm mục tiêu và ức chế một loại protein liên quan đến việc điều chỉnh cơn đau được gọi là yếu tố tăng trưởng thần kinh ở chó (NGF). Thuốc được thiết kế để giảm mức NGF, vốn có xu hướng cao hơn ở những con chó bị viêm xương khớp. Đây là loại thuốc dựa trên kháng thể đơn dòng đầu tiên từng được phê duyệt ở chó và là loại thuốc thứ hai từng được phê duyệt cho vật nuôi.

Tại thời điểm được phê duyệt, một số tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến Librela là một số loại nhiễm trùng (UTI, nhiễm trùng da do vi khuẩn), phát ban, nôn mửa và giảm cân. Theo tiêu chuẩn của mọi loại thuốc được phê duyệt, FDA đã theo dõi các báo cáo về tác dụng phụ liên quan đến Librela do bệnh nhân và bác sĩ gửi đến. Và một số người nuôi chó đã báo cáo những triệu chứng rất nghiêm trọng—thậm chí gây tử vong—ở thú cưng của họ sau khi họ bắt đầu dùng Librela.

Theo FDA, tính đến tháng 3 năm 2024, đã có 3.674 báo cáo về tác dụng phụ liên quan đến Librela. Những tác dụng phụ này phổ biến hơn ở những con chó lớn tuổi, điều này hợp lý vì tuổi tác là yếu tố nguy cơ phổ biến của bệnh viêm xương khớp. FDA đã xác định nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng tiềm ẩn hiện không được ghi trên nhãn thuốc là tác dụng phụ có thể xảy ra. Chúng bao gồm mất điều hòa (kiểm soát cơ kém), co giật, tiêu chảy và tê liệt. Trong một số trường hợp, chó chết hoặc bị tử vong ngay sau khi chúng phát triển những tình trạng nghiêm trọng này.

Ví dụ, trong một báo cáo trường hợp, một cậu bé 10 tuổi ở Great Pyrenees đã mắc chứng mất điều hòa một giờ sau khi dùng Librela. Trong vòng một ngày, con chó phát triển chứng tiểu không tự chủ và đi khập khiễng ở chân sau, cuối cùng tình trạng này lan sang chân trước của con chó. Trong vòng hai ngày, con chó đã bị liệt. Bốn ngày sau khi uống thuốc, con chó chết.

FDA cẩn thận lưu ý rằng những tác dụng phụ này vẫn chưa được kết luận rõ ràng với Librela. Đồng thời, cơ quan này bác bỏ quan điểm do Zoetis đưa ra, rằng số lượng lớn các báo cáo liên quan đến loại thuốc này chỉ đơn giản là do dư luận tiêu cực trên mạng xã hội.

“Không có bằng chứng nào cho thấy các trường hợp được báo cáo không phải là trường hợp có thật liên quan đến Librela,” cơ quan này viết khi xem xét các báo cáo này.

Zoetis đã đưa ra tuyên bố sau thư của FDA. Công ty chỉ trích một số phương tiện truyền thông đưa tin đã cố tình mô tả sai thông tin liên lạc của FDA như một “cảnh báo” thay vì “cập nhật thông tin” nhằm mục đích giáo dục các bác sĩ thú y và công chúng. Công ty cũng lập luận, dựa trên dữ liệu từ Liên minh Châu Âu, rằng bất kỳ tác dụng phụ nào được xác định liên quan đến Librela đều có thể rất hiếm.

Công ty cho biết trong tuyên bố của mình: “Chúng tôi vẫn tin tưởng vào sự an toàn và hiệu quả của Librela và cam kết hỗ trợ các bác sĩ thú y và chủ vật nuôi trong việc giúp những chú chó sống ít đau đớn hơn và khả năng di chuyển cao hơn”.

Sẽ mất nhiều thời gian và nghiên cứu hơn để xác nhận những tác dụng phụ nghiêm trọng này. Nhưng trong thời gian chờ đợi, FDA đã khuyến nghị Zoetis cập nhật nhãn Librela để đề cập đến những tác dụng phụ tiềm ẩn này (bản thân Trung tâm Thú y không thể bắt buộc thay đổi nhãn liên quan đến an toàn).

Trong khi Zoetis vẫn giữ vững quan điểm về thuốc của mình, họ đã tuyên bố rằng họ đang thảo luận về những thay đổi có thể xảy ra trên nhãn mác với FDA. FDA cũng khuyến cáo những người nuôi chó và bác sĩ thú y tiếp tục báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng thuốc.