FDA xóa xét nghiệm máu đầu tiên để chẩn đoán bệnh Alzheimer

Có một cách mới để sàng lọc phát hiện sớm bệnh Alzheimer. Vào thứ Sáu, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã xóa xét nghiệm máu đầu tiên cho rối loạn. Lumipulse chẩn đoán Fujirebio đo tỷ lệ của hai protein tương quan với sự hiện diện hoặc vắng mặt của Alzheimer. Trước đây, bệnh nhân được sàng lọc Alzheimer bị giới hạn trong các lựa chọn xâm lấn hơn: quét PET hoặc vòi cột sống.

Lumipulse được dự định sử dụng trong môi trường lâm sàng với bệnh nhân có dấu hiệu suy giảm nhận thức. Ít nhất là ở dạng hiện tại, đó không phải là điều mà dân số nói chung có thể yêu cầu như một sàng lọc tiêu chuẩn.

Thử nghiệm hoạt động bằng cách đo hai protein: PTAU217 và-amyloid 1-42. Xét nghiệm máu tính toán tỷ lệ của chúng, tương quan với sự tích tụ của các mảng amyloid trong não. Những người mắc bệnh Alzheimer đã tăng PTAU217 và thấp hơn-amyloid 1-42.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, xét nghiệm thực hiện tốt hơn với kết quả âm tính so với các kết quả tích cực. Như vậy, Reuters Các báo cáo rằng xét nghiệm có thể sẽ được sử dụng ban đầu để loại trừ Alzheimer. Hơn 97 phần trăm kết quả âm tính tương ứng với kết quả thử nghiệm PET hoặc CSF âm tính. Kết quả cho tích cực thấp hơn một chút: tương quan 91,7 phần trăm. Vì vậy, kết quả tích cực sẽ cần được xác nhận với các xét nghiệm chẩn đoán nâng cao hơn.