Lapsi Khởi Động Lại Ống Nghe, Nền Tảng Dữ Liệu Theo Dõi Sức Khỏe: Sự Đột Phá trong Công Nghệ Y Tế Việt Nam

Quá trình tiêu dùng hóa công nghệ y tế diễn ra trên: Công ty khởi nghiệp có trụ sở tại Amsterdam Sức khỏe Lapsi vừa được FDA chấp thuận cho công cụ hỗ trợ lâm sàng đầu tiên của mình, ống nghe kỹ thuật số. Cơ quan quản lý thiết bị y tế Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm, đã xếp loại thiết bị này vào loại thiết bị y tế Loại IIA (rủi ro trung bình).

Tiện ích cảm biến đầu tiên của công ty khởi nghiệp này có tên là Keikku, có nghĩa là đứa trẻ trong tiếng Phần Lan. Nó đề cập đến trọng tâm ban đầu của công ty là hỗ trợ phát hiện bệnh hen suyễn ở trẻ em. Tuy nhiên, phần cứng cảm biến cảm ứng hình quả bóng mượt mà được dự định là thiết bị đầu tiên trong danh mục thiết bị và thiết bị đeo ban đầu sẽ được cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nói chung.

Các thiết bị sắp ra mắt của Lapsi sẽ nhằm mục đích hỗ trợ theo dõi tình trạng tim và phổi mãn tính, dựa trên quá trình xử lý âm thanh và dữ liệu từ các cảm biến tích hợp khác trên máy bay.

Nó cũng được thiết lập để hướng tới một thiết bị tương lai dành cho các bậc cha mẹ tương lai: Thiết bị đeo mới lạ này (được gọi là Ilo) sẽ nhắm đến phụ nữ mang thai. Khi được đặt lên bụng, nó sẽ sử dụng quá trình xử lý âm thanh và các cảm biến tích hợp để theo dõi nhịp tim và chuyển động của thai nhi đang phát triển như một hệ thống cảnh báo sớm về các vấn đề tiềm ẩn. Công ty khởi nghiệp tuyên bố thiết bị này sẽ là thiết bị đầu tiên trên thế giới.

Tham vọng âm thanh lớn

Doanh nghiệp công nghệ y tế non trẻ đã khởi động với công cụ của bác sĩ hồng y (còn gì quen thuộc hơn ống nghe?). Nó đang nâng cấp công cụ thông thường từ một thiết bị nghe tương tự lên một nền tảng kỹ thuật số thu thập dữ liệu để nó có thể trở thành một thiết bị theo dõi sức khỏe chính thức. Đặc biệt, nó bổ sung các tính năng quen thuộc với người tiêu dùng công nghệ bình thường, chẳng hạn như khả năng ghi các đoạn âm thanh kỹ thuật số, mở kênh liên lạc an toàn và truyền dữ liệu trong quá trình này. Lộ trình của nó bao gồm một loạt các mục tiêu hỗ trợ chăm sóc sức khỏe đầy tham vọng hơn.

Để đạt được mục tiêu này, phiên bản thế hệ thứ hai sắp ra mắt của nền tảng phần cứng Lapsi – dự kiến ​​ra mắt vào cuối năm 2025 – sẽ bao gồm nhiều cảm biến hơn công nghệ hỗ trợ Keikku để mở ra nhiều cơ hội hơn trong chẩn đoán.

Họ cũng hy vọng có thể mở rộng khả năng của Keikku sớm hơn thông qua các bản cập nhật phần mềm. Họ sẽ bắt đầu phân tích dựa trên AI, nếu nó đạt được sự chấp thuận của FDA cho các tính năng cụ thể – bắt đầu bằng việc phát hiện tiếng thổi ở tim (điều mà chúng tôi đã thấy trên Ống nghe kỹ thuật số của đối thủ medtech Eko kể từ năm 2022).

Lapsi đang nộp đơn xin cấp phép cho tính năng đó thông qua lộ trình 510(k) của FDA và dự kiến ​​việc này sẽ được cấp vào cuối năm nay. Và nó mong đợi sẽ có thêm nhiều giấy phép và khả năng tiếp theo từ đó. Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành Jhonatan Bringas Dimitriades nhấn mạnh rằng phần cứng cốt lõi của nó có thể mở rộng theo thiết kế.

“Nhiệm vụ của chúng tôi là mở ra những cơ hội về sức khỏe và những hiểu biết sâu sắc chưa từng có mà âm thanh mang lại,” anh nói với TechCrunch, thảo luận về trọng tâm mà công ty khởi nghiệp đã mài giũa kể từ khi thành lập vào cuối năm 2021. Từ một công cụ theo dõi bệnh hen suyễn ở trẻ em, nó đã vạch ra một phạm vi rộng nền tảng chơi để hỗ trợ nhiều nhu cầu chăm sóc sức khỏe.

Ông nói: “Chúng tôi có kiến ​​trúc phần cứng cho mục đích chung đã được cấp bằng sáng chế, đồng thời nhấn mạnh việc mở đường mà nhóm đã thực hiện kể từ khi các bác sĩ và kỹ sư này bắt đầu làm việc. Bao gồm – gần đây nhất – có ba (trong số nhiều) bằng sáng chế đang chờ cấp ở EU.

“Chúng tôi đã tạo ra PCB (bảng mạch in) này trông giống như một chipset hoặc là một bản tóm tắt của các chipset… và nó có nhiều cảm biến bên trong. Đó không chỉ là micrô… Chúng tôi gọi nó là GPHA — mục đích chung (phần cứng) — vì nó cung cấp cho chúng tôi dữ liệu thô.”

Sau đó, Lapsi sử dụng các thuật toán phần mềm độc quyền để xử lý và dọn dẹp dữ liệu – và “chuẩn bị sẵn sàng cho AI”, như Bringas Dimitriades đã nói.

Nền tảng phần mềm của nó được thiết kế để lấy tất cả dữ liệu dấu ấn sinh học thô này và diễn giải nó thông qua phân tích thuật toán, đưa ra những hiểu biết sâu sắc về y tế để hỗ trợ các ngành chăm sóc sức khỏe. Lapsi cũng dự tính cung cấp Keikku cho bệnh nhân để họ có thể thực hiện giám sát từ xa tại nhà cùng với đội ngũ chăm sóc của họ.

Anh ấy ví cách tiếp cận của Lapsi với trò chơi nền tảng của Tesla – tức là nơi nhà sản xuất ô tô đang nỗ lực thương mại hóa công nghệ ô tô tự lái hoàn toàn. Mặc dù ông gợi ý rằng họ không có ý định tự động hóa việc chẩn đoán cho các thiết bị hỗ trợ AI. Bộ sản phẩm sẽ nằm trong làn hỗ trợ chăm sóc nhưng sẽ có thêm khả năng và chức năng.

Nền tảng phần cứng thế hệ thứ hai của Lapsi sẽ củng cố tham vọng, cho phép Keikku thế hệ thứ hai và tất cả các thiết bị/thiết bị đeo trong tương lai tích hợp một mảng cảm biến không chỉ bao gồm âm thanh (thông qua micrô tích hợp) mà còn cả PPG (photoplethysmography) cảm biến, gia tốc kế, con quay hồi chuyển và cảm biến tiệm cận — để chúng có thể thu thập thông tin quang học bằng cách sử dụng ánh sáng để thu thập các tín hiệu sinh lý như lưu lượng máu và các điểm dữ liệu khác.

Bringas Dimitriades sẽ không thảo luận công khai về nơi khởi nghiệp lấy dữ liệu đào tạo để mài giũa các thuật toán xử lý dữ liệu của mình, chẳng hạn như AI theo dõi tiếng thở khò khè và tiếng nổ sắp ra mắt (đối với tình trạng hô hấp), nói rằng đó là bí mật. Tuy nhiên, ông khẳng định rằng các bộ dữ liệu họ đang sử dụng rất đa dạng phù hợp cho chẩn đoán dựa trên âm thanh, một lĩnh vực y học mà ông cho rằng sự khác biệt về tuổi tác và giới tính là những đặc điểm quan trọng nhất khi hiểu được sự khác biệt trong cách âm thanh được tạo ra về mặt sinh học có thể thay đổi như thế nào. thể (trong khi đó, ông nói, sự đa dạng sắc tộc ít quan trọng hơn trong bối cảnh này).

Quay trở lại với thiết bị đầu tiên của Lapsi, nó được thiết kế giao diện dựa trên cảm ứng và cử chỉ để điều khiển ống nghe kỹ thuật số. Điều này có nghĩa là không cần bất kỳ nút hoặc cổng cơ học nào trên phần cứng. Bringas Dimitriades cho biết họ muốn Keikku có những đường nét tinh khiết, sạch sẽ vì ống nghe truyền thống có thể chứa rất nhiều vi trùng.

Vì vậy, ví dụ, để tăng âm lượng, người dùng chỉ cần vặn quả bóng. Thiết bị được kết nối cũng sử dụng tính năng sạc không dây để tăng cường pin tích hợp nên không cần cắm điện. Bluetooth cũng được tích hợp sẵn để có thể ghép nối với tai nghe được kết nối. Khai thác Keikku cho phép người dùng kích hoạt các chức năng khác nhau.

Lapsi sẽ tiếp thị bộ sản phẩm này trực tiếp tới các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bắt đầu từ các bác sĩ có trụ sở tại Hoa Kỳ. Ông nói “ống nghe là thiết bị duy nhất trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe được người dùng trực tiếp mua” – gọi nó giống như “con dao đầu bếp”. Cho đến nay họ đã có 1.700 đơn đặt hàng trước cho thiết bị này.

Nhưng do nhu cầu của người dùng là tìm hiểu giao diện xoay núm xoay kỹ thuật số mới, chẳng phải Lapsi lo ngại rằng khách hàng tiềm năng có thể không muốn trải qua quá trình học tập dựa trên cảm ứng và cử chỉ sao? Bringas Dimitriades nói không. Ông cho rằng các chuyên gia y học nói chung mà nó nhắm tới – những người thường ở độ tuổi từ 25 đến 50, phần lớn là phụ nữ – rất hiểu biết về công nghệ tiêu dùng và không bị bối rối khi học cách ghép nối và điều khiển một thiết bị kỹ thuật số khác. Nó cũng đã chạy thử nghiệm khả năng sử dụng ở Mỹ với kết quả tốt.

Ông lập luận: “Chúng tôi đã phát triển một thiết bị y tế rất đơn giản và dễ sử dụng, có thể phù hợp với nhiều phương thức sử dụng lâm sàng”. “Ngoài ra, bệnh nhân có thể sử dụng tính năng này trong điều trị từ xa và quản lý từ xa. Nó không chỉ về hình dạng, thiết kế hay chức năng hay công nghệ tiên tiến mà chúng tôi đã sử dụng hay trải nghiệm âm thanh. Về cơ bản, đó là tất cả mọi thứ cùng một lúc,” Bringas Dimitriades nói.

“Chúng tôi đã tạo ra một công nghệ trong đó, khi bạn chỉ cần nhấn một nút để phát âm thanh, bạn không chỉ phát và phát âm thanh đó mà còn tham gia một loại cuộc gọi WhatsApp mà chúng tôi đã mã hóa bên trong kiến ​​trúc của mình, và những gì nó làm về cơ bản là tạo ra toàn bộ phiên điều trị từ xa chỉ bằng một cú nhấp chuột,” anh ấy cũng nói với chúng tôi, bổ sung thêm một trong những tính năng phát trực tuyến và chia sẻ được tích hợp sẵn.

Ông gợi ý rằng những tính năng như vậy có thể giúp tăng tốc độ chăm sóc bệnh nhân bằng cách cho phép bác sĩ đa khoa liên hệ với chuyên gia tư vấn để có phán quyết của chuyên gia về một dấu ấn sinh học cụ thể. “Nếu bạn đến bệnh viện vì đau ngực và họ đo điện tâm đồ cho bạn, bác sĩ tiếp theo trong ca tiếp theo sẽ lấy điện tâm đồ của bạn, đọc nó và làm cho bạn một bản khác rồi so sánh chúng. Đó là cách hoạt động của y học dựa trên bằng chứng, nhưng không có vẻ hợp lý,” ông lập luận và nói thêm: “Trách nhiệm của chúng tôi là xây dựng một nền tảng mà chúng tôi thực sự có thể sử dụng nó theo cách khách quan nhất vì lợi ích của bệnh nhân.”

Chạy đua để cạnh tranh trong lĩnh vực công nghệ y tế cao cấp

Keikku sẽ sớm được bán cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ, theo Bringas Dimitriades, với mức giá ($350) cao hơn nhiều so với giá của một chiếc ống nghe tương tự. Nhưng nó nằm trong một sân bóng tương tự như ống nghe kỹ thuật số của đối thủ Eko Health.

Eko đã làm việc trong lĩnh vực này lâu hơn Lapsi đáng kể và cũng đã thu hút được nhiều triệu USD đầu tư hơn. Cho đến nay, Lapsi chỉ huy động được 5,8 triệu đô la thông qua các khoản tài trợ trước hạt giống và hạt giống (Modi Ventures có trụ sở tại Texas là nhà đầu tư chính) – bao gồm các khoản tài trợ khoa học trị giá 1,4 triệu đô la. So sánh, Eko's đã huy động được tổng cộng 165 triệu đô la khi công bố Series D vào mùa hè này.

Bringas Dimitriades cho biết một trong những bước tiếp theo của công ty khởi nghiệp, sau khi ra mắt Keikku, sẽ chuyển sự chú ý sang huy động Series A. Công ty sẽ nhắm mục tiêu đạt được vòng 10 triệu đô la trong nửa đầu năm 2025 (nếu không phải là trước đó).

Mặc dù bắt đầu từ một cựu chiến binh được tài trợ tốt hơn như Eko, Bringas Dimitriades nói về mức độ phát triển mà Lapsi đã đóng góp chỉ trong “hai năm, tám tháng” thời gian khởi nghiệp. Ông gợi ý rằng họ đang phát triển công nghệ y tế mới với tốc độ nhanh hơn những công ty khác nhờ vào một đội ngũ giàu tài năng – bao gồm cả kiến ​​thức chuyên môn về công nghệ y tế và công nghệ thông minh về sức khỏe người tiêu dùng. Ví dụ: Trưởng nhóm kỹ thuật của Lapsi, Toni Leinonen, là người sáng lập Haltian, người kỳ cựu về Internet of Things của Phần Lan, nơi ông lãnh đạo việc phát triển chiếc nhẫn thông minh theo dõi sức khỏe Oura thông qua thỏa thuận hợp tác với nhà sản xuất thiết bị đó.

Ông cũng cho biết, với kiến ​​trúc phần cứng của mình, họ muốn cung cấp “bộ sản phẩm toàn diện nhất” để theo dõi bệnh nhân có cấu trúc bệnh tim hoặc bệnh phổi, đồng thời nhấn mạnh phạm vi của nền tảng đầy tham vọng mà họ đã nghĩ ra.

Mặc dù vậy, giống như bất kỳ công nghệ y tế nào, nó có thể chạy nhanh như thế nào không hoàn toàn nằm trong tầm kiểm soát của nó vì việc ra mắt phải chờ sự chấp thuận của FDA – điều này, trong trường hợp các công nghệ mới hơn của Lapsi (chẳng hạn như theo dõi thai nhi) có thể mất nhiều năm hơn là vài tháng để đạt được. Ví dụ: Lapsi đang chuẩn bị vào năm 2026 để được cấp giấy phép cho Ilo, theo Bringas Dimitriades.

Trong khi đó, sau khi các bản cập nhật tính năng do AI cung cấp cho Keikku đã bị xóa – chẳng hạn như phát hiện tiếng thổi ở tim, theo dõi tiếng thở khò khè và tiếng nổ đối với các tình trạng hô hấp – ông cho biết họ sẽ hướng tới việc đưa chúng đến tay người dùng nhanh nhất có thể.

“Qua tầm thường Đến năm 2025 hoặc quý 3 năm 2025, chúng ta sẽ có sẵn ba thuật toán trên nền tảng Keikku. Và đến cuối năm 2025, chúng tôi sẽ ra mắt Keikku thế hệ thứ hai,” ông nói thêm.